علوم القطيف مقالات علمية في شتى المجالات العلمية
أصبح مجتمع الرعاية الصحية أكثر حساسية من أي وقت مضى للتكاليف المتزايدة باستمرار. وفقًا لذلك ، فإن تقييم السلع والخدمات في مجال الرعاية الصحية يتعدى تقييم السلامة والفعالية. حيث يُنظر أيضاً في التأثير الاقتصادي لهذه السلع والخدمات على تكلفة الرعاية الصحية.
كما هو الحال في علم الاقتصاد، الكفاءة هي المفهوم الأساسي في اقتصاديات الأدوية، وهذا المبدأ يساعد صانع القرار، على تصميم استراتيجيات لشراء أكبر قدر من الفوائد في استخدام مورد معين. الموارد مثل المواد والمعدات، فالموارد المخصصة للرعاية الصحية شحيحة، ومع ذلك، فإن استخداماتهم المحتملة لا حصر لها.
نظرًا للقيود المفروضة على موارد الرعاية الصحية ، هناك اهتمام متزايد بتقييم القيمة مقابل المال، أو الكفاءة الاقتصادية للعلاجات والبرامج الصحية.
في بيئة ترتفع فيها تكلفة الرعاية الصحية بشكل صاروخي ، تبحث وزارات الصحة وشركات التأمين عن أدلة، يمكن أن تدعم القرارات التي تحدد شراء الأدوية الجديدة والتعاقد عليها وإدراجها في دليل الأدوية. لذلك ، يتعين على منتجي الأدوية تقييم قيمة الأدوية، سواء من حيث القيمة الاقتصادية أو الفعالية السريرية. الأطباء يصفون الأدوية، والمرضى يستهلكونها، وعلى نحو متزايد في جميع أنحاء العالم، تدفع الأطراف المشترية الثالثة (الجهات الحكومية والخاصة) الفاتورة بالمال بشكل متزايد. يدرس علم اقتصاديات الدواء ويقيس ويقارن تكاليف وعواقب المنتجات والخدمات الصيدلانية من لحظة تصنيعها الى لحظة وصولها إلى المرضى.
تعرّف الجمعية الدولية لاقتصاديات الدواء وأبحاث النتائج (ISPOR) اقتصاديات الأدوية على أنها “الدراسة الذي تقيّم سلوك الأفراد والشركات والأسواق ذات الصلة باستخدام المنتجات الصيدلانية والخدمات والبرامج، والتي تركز بشكل متكرر على التكاليف (المدخلات) والنتائج (المخرجات) لهذا الاستخدام.
لمحة تاريخية عن نشأة اقتصاديات الدواء
تم الاعتراف بالصيدلة كنظام سريري ضمن نظام الرعاية الصحية في أوائل الستينيات. في هذا الوقت ، أصبحت التخصصات في العلوم الصيدلانية مثل الصيدلة السريرية ومعلومات الأدوية والحركية الدوائية جزءًا مهمًا من تعليم الصيدلة والعلوم.
طورت اقتصاديات الدواء جذورها في السبعينيات. نُشر أول كتاب عن اقتصاديات الصحة في عام 1973 وفي عام 1978 ، قدم ماكغان ورولاند وبوتمان من جامعة مينيسوتا مفهوم تحليل التكلفة والعائد وفعالية التكلفة. باستخدام بروتوكولات الحرائك الدوائية المعقدة ، نشر (Bootman) وآخرون مقالًا بحثيًا مبكرًا عن الصيدلة في عام 1979 استخدم فيه تحليل التكلفة والعائد لتقييم نتائج تخصيص جرعات الأمينوغليكوزيد.
في عام 1983 ، بدأت كلية الصيدلة بجامعة ولاية أوهايو برنامجًا أكاديميًا متخصصًا للصيدلة بهدف تقديم لمحة عامة عن تطبيق التكلفة والمزايا والتحليل الفعال من حيث التكلفة في مجال الرعاية الصحية ، مع التركيز على تطبيقها في تقديم الرعاية الصيدلانية.
في البداية ، تم تعريفه على أنه “تحليل تكاليف العلاج الدوائي لأنظمة الرعاية الصحية والمجتمع”. ظهر المصطلح الفعلي “اقتصاديات الأدوية” لأول مرة في الأدبيات في عام 1986 عندما تم نشر عمل تاونسند لتسليط الضوء على الحاجة إلى تطوير الأنشطة البحثية في هذا المجال تخصص جديد. في عام 1992 ، تم إطلاق مجلة تسمى “pharmacoeconomics”.
طرق تحليل اقتصاديات الدواء:
تقارن الدراسات الاقتصادية الدوائية التكاليف والنتائج السريرية والإنسانية المرتبطة بالعلاجات المختلفة.
ثمة أربعة أنواع رئيسية من تحليل اقتصاديات الدواء:
1/ تحليل تقليل التكلفة (Cost-minimization analysis)
2/ تحليل مردودية التكلفة (Cost-effectiveness analysis)
3/ تحليل التكلفة والعائد (Cost-benefit analysis)
4/ تحليل التكلفة – المنفعة (Cost-utility analysis)
تطبيقات اقتصاديات الدواء
تاريخيًا ، تطبق مبادئ اقتصاديات الدواء في مجال أنشطة صيدليات المستشفيات. تستخدم بيانات فعالية التكلفة لدعم إضافة أو حذف دواء من أو إلى دليل أدوية المستشفى. في الوقت الحاضر ، أصبح تقييم اقتصاديات الدواء لإجراءات الوصفات جزءًا معياريًا في العديد من الصيدليات واللجان العلاجية بالمستشفيات.
حيثيات إجراء التحليلات الاقتصادية الدوائية في المملكة العربية السعودية:
تعتبر المملكة العربية السعودية أكبر سوق استهلاكي في مجلس التعاون الخليجي . الناتج المحلي الإجمالي للفرد في المملكة العربية السعودية هو 14486 دولارًا أمريكيًا إلى 19022 دولارًا أمريكيا، وينفق 4.3٪ من الناتج المحلي الإجمالي على الرعاية الصحية. يواجه الإنفاق على الرعاية الصحية في المملكة العربية السعودية تحديات من خلال عوامل مختلفة: فقد ارتفعت أسعار الأدوية على مر السنين بسبب ارتفاع تكلفة تطوير مصنعي الأدوية، بسبب زيادة المتطلبات التنظيمية لحماية الجمهور من الاستخدام غير الآمن والفعال للأدوية، كذلك بروز أنواع جديدة من الأدوية الحيوية أدت إلى ارتفاع تكلفة تصنيع الأدوية.
أمر آخر، على عكس البلدان التي تفضل الأدوية الجنيسة، اختار المرضى في دول مجلس التعاون الخليجي الأدوية ذات العلامات التجارية (Brands) على الأدوية الجنيسة (generics). تقدر إحدى الدراسات أن الحصة السوقية للأدوية الجنيسة في المملكة العربية السعودية تبلغ 5.8٪ مقارنة بالعديد من الدول الأوروبية ، حيث كانت الحصة السوقية للأدوية الجنيسة حوالي 50٪ في عام 2009 بالإضافة إلى ذلك ، في المملكة العربية السعودية ، لأن معظم الأدوية يمكن شراؤها من صيدلية بدون وصفة طبية ، يمكن للمستهلكين بسهولة ممارسة تفضيلهم للأدوية ذات العلامات التجارية.
لدراسات اقتصاديات الدواء أهمية وتتمثل في:
1/ تحديد سعر عقار جديد وإعادة تحديد سعر عقار موجود.
2/ وضع اللمسات الأخيرة على دليل الأدوية.
3/ تكوين بيانات ومواد علمية مهمة للمواد الترويجية للأدوية.
4/ الامتثال والاستجابة لمتطلبات ترخيص الدواء من الجهات المنظمة.
5/ إدراج دواء في خطط التعويض الطبي / التأمين.
6/ إدخال مخططات وبرامج جديدة في صيدلة المستشفيات والصيدلة السريرية.
7/ المساهمة بفعالية في عملية تطوير الأدوية والتجارب السريرية.
مثلاً في الهند ، يُقدر تطوير الكيان الكيميائي الجديد (NCE) بمبلغ 90-100 مليون دولار أمريكي بسبب انخفاض تكاليف المدخلات. لكل (10000 NCE) في الاكتشاف ، يدخل عشرة في التطور قبل السريري ، وخمسة تدخل في التجارب البشرية ، وقد تتم الموافقة على واحدة فقط. وفقًا لذلك ، يتحمل المستهلك مبلغًا كبيرًا من المال الذي ينفق على متابعة كيان كيميائي عديم الفائدة.
قد يتم التخطيط لدراسات الاقتصاد الدوائي وإجراؤها في مراحل التطوير السريري (المراحل 1 إلى 3) ومرحلة أبحاث ما بعد التسويق (المرحلة 4). بعد ذلك ، قد يلزم إجراء الدراسات في عدة مراحل من البحث الصيدلاني.
تجارب المرحلة الاكلينيكية الأولى
تسعى التجربة الإكلينيكية الأولية إلى تحديد ملف تعريف السمية للعقار الذي يهم البشر. خلال هذه المرحلة ، يجب إجراء دراسات تكلفة المرض للمساعدة في تقرير ما إذا كان يجب مواصلة تطوير الدواء وجمع البيانات الأساسية للتقييمات الاقتصادية الدوائية المستقبلية أم لا. قد تساعد بيانات تكلفة المرض أيضًا في تطوير نماذج أولية لتقييم الفوائد السريرية التي يجب تحقيقها للحصول على منتج قابل للتسويق.
تجارب المرحلة الثانية
في تجارب المرحلة الثانية ، يُعطى الدواء لعدد محدود من المرضى المصابين بالمرض المستهدف. خلال هذه المرحلة ، يمكن أن تبدأ دراسات تكلفة المرض أو تستمر ، وكذلك التطوير الأولي لنوعية الحياة وأدوات الانتصاف. يمكن تنقيح النماذج حيث يتوفر المزيد من المعلومات حول الجوانب السريرية للدواء.
تجارب المرحلة الإكلينيكية الثالثة
يمكن أن تكون بيانات تكلفة المرض عاملاً مهمًا يمكن أن يحدد إمكانية تسويق الأدوية. في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، تُعطى الأدوية للمرضى بشكل مشابه كما هو الحال عند تسويقها. في هذه المرحلة ، تكون المناقشة والتخطيط ودراسات الاقتصاد الدوائي ذات أهمية قصوى.
يوصى بإجراء الدراسات السريرية التي تقدم تقييمًا للاقتصاد الدوائي جنبًا إلى جنب مع تقييم فعالية الأدوية. على الرغم من أن التقييمات الاقتصادية الدوائية قد تستغرق وقتًا طويلاً وقد تؤخر عملية تطبيق الدواء الجديد (NDA) ، إذ يجب إجراؤها، ما لم يكن الدواء مبتكرًا للغاية وليس له بدائل أخرى.
تجارب المرحلة الرابعة من مرحلة ما بعد التسويق
يمكن تطبيق اقتصاديات الدواء على الدراسات الاسترجاعية والمستقبلية التي تتضمن العقار. توفر التقييمات الاقتصادية الدوائية معلومات حول تكلفة ونتائج الأدوية في ظروف الحياة الواقعية على عكس التجارب السريرية التي يتم إجراؤها في ظروف مضبوطة.
التقييمات الاقتصادية الدوائية التي أجريت أثناء التجارب السريرية تعطي معلومات حول فعالية الأدوية ، والتي بدورها توفر تقريبًا للعالم الحقيقي. يمكن إجراء التقييمات الاقتصادية الدوائية والتجارب السريرية مع بعضها البعض بعدة طرق:
1/ يمكن تصميم تجربة سريرية لاختبار سلامة وفعالية الدواء ، متبوعًا بتقييم اقتصاديات الدواء.
2/ كذلك، يمكن تصميم تجربة سريرية لإجراء تقييم اقتصاديات الدواء.
3/ يمكن استخدام البيانات السريرية التي تجمع في تجربة سريرية لإجراء تقييم اقتصادي دوائي بأثر رجعي أو مستقبلي.
الامتثال لمتطلبات ترخيص الأدوية واقتصاديات الدواء
تعتبر الأدلة حول جودة الأدوية وفعاليتها وسلامتها مطلبًا أساسيًا لترخيص الأدوية وتنظيمها. نظرًا لتكاليف الرعاية الصحية المتزايدة باستمرار ، يجب دعم هذا النهج بأدلة على فعالية التكلفة أيضًا. بكلمات بسيطة ، يجب تقديم الدليل الذي يقارن فعالية العلاجات المتاحة لحالة مرضية معينة والتكاليف المرتبطة بها إلى الهيئة الرسمية قبل طرحها في السوق.
كانت أستراليا أول بلد وضع مبادئ توجيهية قائمة على الأدلة حول سداد تكاليف الأدوية على أساس أبحاث فعالية التكلفة. منذ عام 1993 ، يفرض مخطط المنافع الصيدلانية الأسترالي إنتاج الأدلة حول التقييم الاقتصادي للعقار قبل طرحه في السوق.
تقدم الشركة المصنعة للدواء استمارة التقديم إلى اللجنة الاستشارية للمزايا الصيدلانية لإدراج الدواء في قائمة السداد والتي تقوم بعد ذلك بالتحقق من الأدلة المقدمة من قبل الشركة المصنعة. تقدم اللجنة توصيات إلى وزارة الصحة حول إدراج الأدوية في قائمة السداد على أساس الأدلة حول فعاليتها من حيث التكلفة.
يتخذ القرار النهائي من قبل صانعي السياسات حول فعالية تكلفة الدواء من خلال العوامل التالية:
1/ أهمية المجال الإكلينيكي
2/ توافر العلاجات البديلة
3/ التأثير المحتمل للإدراج في نظام الرعاية الصحية والأنشطة العلاجية الأخرى
4/ استثمار الراعي في البحث الأولي.
تعتبر فعالية التكلفة النسبية معيارًا مهمًا. لذلك ، تتبع العديد من البلدان الأخرى مثل المملكة المتحدة وبلجيكا وفنلندا والنرويج والبرتغال والسويد والمجر أيضًا عملية مماثلة مثل أستراليا.
قدمت هولندا أيضًا عملية رسمية للتقييم الاقتصادي في 2005. ألمانيا لديها مؤسسة لبحوث التقييم الاقتصادي وإسبانيا لديها مراكز إقليمية تقوم بإجراء تقييم التكنولوجيا الصحية. في الدنمارك وفرنسا وإيطاليا ، تقدم شركات الأدوية بيانات حول التقييم الاقتصادي على أساس طوعي. هذه البيانات عند تقديمها تحظى بالأهمية والاعتبار.
نظام الوصفات (formulary)
يتضمن إنشاء الوصفات إعداد قائمة بالأدوية الأساسية وتحديثها واستخدامها مع معلوماتها التفصيلية (دليل الأدوية) وإرشادات العلاج القياسية (STGs). قائمة الأدوية هي مؤشر على الممارسة الصيدلانية الجيدة والاستخدام الرشيد للأدوية.
تتكون كتيب الوصفات من علاجات مناسبة وأدوية فعالة من حيث التكلفة وذات نوعية جيدة. إنها قائمة دقيقة تجعل عملية شراء الأدوية وتخزينها وتوزيعها واستخدامها أمرًا يسيرًا للغاية.
الأدوية التي تشكل جزءًا من دليل الأدوية لها المزايا التالية:
1/ توافر الأدوية عالية الجودة المضمونة التكلفة: عندما تشترى الأدوية بكميات كبيرة ، يكون هناك المزيد من المنافسة السعرية و “اقتصاديات الحجم” لشراء الأدوية عالية الجودة وتخزينها وتوزيعها. هذا يجعل من الممكن توفير الأدوية بأسعار مدعومة للأشخاص الذين يحتاجون إليها أكثر من غيرها.
2/ توفير رعاية جيدة: يمكن تدريب العاملين في مجال الرعاية الصحية بشكل أفضل لتقديم أدوية فعالة من حيث التكلفة. سيؤدي استخدام الأدوية الفعالة من حيث التكلفة أيضًا إلى جعل الممارسين يصفون أدوية أقل تفاعلات دوائية وردود فعل سلبية على دراية بها. سيؤدي هذا بدوره إلى تحسين توفير رعاية جيدة حيث أن اختيار الدواء يعتمد على الأدلة.
3/ يمكن تعزيز نظام الوصفات ، من المستوى الوطني إلى المستوى المؤسسي ، بمساعدة الدراسات في المجالات. كما سيساعد على ترشيد نظام شراء الأدوية في البلاد والتنفيذ العملي لبروتوكولات العلاج المعيارية.
مع تكاليف الرعاية الصحية المتزايدة باستمرار ، تحتاج الرعاية المقدمة للمرضى من قبل المؤسسات الصحية إلى مزيد من البحث. ما يزال مجال اقتصاديات الدواء في مرحلة الطفولة في السعودية في الوقت الحالي، على الرغم من النمو المتسارع للبحوث السريرية والتطور الكبير في الخدمات الصيدلية لدينا، لكن الأمر يحتاج إلى تطوير منصة لإقتصاديات الأدوية. نأمل أن يكون الصيادلة مؤهلين بشكل كاف، حيث يمكنهم تنفيذ مبادئ الاقتصاد في الممارسة اليومية في صيدلية المجتمع والمستشفى.